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        青山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開(kāi)第二季度“兩品一械”監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)
        發(fā)布時(shí)間:2024-06-26 11:10 來(lái)源:青山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):
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        為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神“四個(gè)最嚴(yán)”和“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作要求,進(jìn)一步排查質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),保證群眾用藥用械用妝安全,結(jié)合上半年藥品安全鞏固提升行動(dòng)、醫(yī)療器械質(zhì)量安全“兩書(shū)、一單、雙報(bào)告”工作、農(nóng)村牧區(qū)及城鄉(xiāng)結(jié)合部醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)以及藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和加強(qiáng)毒麻精易制毒管理等專(zhuān)項(xiàng)工作開(kāi)展情況,625日,青山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)了“兩品一械”工作安排部署暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),旨在健全風(fēng)險(xiǎn)隱患應(yīng)對(duì)處置機(jī)制,提高藥化械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查能力,全力筑牢安全防線(xiàn)。“兩品一械”領(lǐng)域分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)股室、行政執(zhí)法大隊(duì)及各市場(chǎng)監(jiān)管所所長(zhǎng)參會(huì)。

         



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        會(huì)上強(qiáng)調(diào),一是加大醫(yī)療器械分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管力度,依據(jù)《2024年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)督管理的通知》的要求,按照確定的監(jiān)管級(jí)別、檢查頻次、覆蓋率開(kāi)展日常監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查相關(guān)記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合要求等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題責(zé)令整改的企業(yè),認(rèn)真落實(shí)跟蹤復(fù)查,確保企業(yè)整改到位。二是加強(qiáng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和疫苗流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)“毒麻精”和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等的監(jiān)管,持續(xù)推行醫(yī)療器械“兩書(shū)一單雙報(bào)告”制度”,以檢代宣深入貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,督促企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。對(duì)各市場(chǎng)監(jiān)管所日常檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行研討分析,提出合理監(jiān)管意見(jiàn),在防范化解風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的同時(shí)持續(xù)加大城鄉(xiāng)結(jié)合部、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)校、幼兒園、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所等重點(diǎn)區(qū)域,購(gòu)進(jìn)渠道、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié),委托儲(chǔ)運(yùn)、異地設(shè)庫(kù)等重點(diǎn)行為的監(jiān)督檢查力度,依托藥品安全鞏固提升行動(dòng)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)集中治理工作等專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),全面壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量管理能力,全力維護(hù)廣大人民群眾的用藥用械用妝安全。

        下一步,青山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),依托“周四藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治日行動(dòng)”,堅(jiān)持“線(xiàn)上線(xiàn)下一致”的原則,加大日常監(jiān)督檢查力度,持續(xù)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。及時(shí)調(diào)查核實(shí)違法違規(guī)線(xiàn)索,建立問(wèn)題臺(tái)賬,做好銷(xiāo)號(hào)管理。發(fā)揮股所聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)排查梳理,消除監(jiān)管盲區(qū),營(yíng)造良好“兩品一械”市場(chǎng)環(huán)境。


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