為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神、“四個(gè)最嚴(yán)”和“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作要求,進(jìn)一步排查質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),保證群眾用藥用械用妝安全,結(jié)合上半年藥品安全鞏固提升行動(dòng)、醫(yī)療器械質(zhì)量安全“兩書、一單、雙報(bào)告”工作、農(nóng)村牧區(qū)及城鄉(xiāng)結(jié)合部醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位質(zhì)量安全專項(xiàng)、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)以及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和加強(qiáng)毒麻精易制毒管理等專項(xiàng)工作開展情況,6月25日,青山區(qū)市場監(jiān)管局組織召開了“兩品一械”工作安排部署暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),旨在健全風(fēng)險(xiǎn)隱患應(yīng)對處置機(jī)制,提高藥化械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查能力,全力筑牢安全防線。局“兩品一械”領(lǐng)域分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)股室、行政執(zhí)法大隊(duì)及各市場監(jiān)管所所長參會(huì)。
會(huì)上強(qiáng)調(diào),一是加大醫(yī)療器械分級分類監(jiān)管力度,依據(jù)《2024年醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)督管理的通知》的要求,按照確定的監(jiān)管級別、檢查頻次、覆蓋率開展日常監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查相關(guān)記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,經(jīng)營條件和經(jīng)營活動(dòng)是否符合要求等。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令整改的企業(yè),認(rèn)真落實(shí)跟蹤復(fù)查,確保企業(yè)整改到位。二是加強(qiáng)對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和疫苗流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)“毒麻精”和藥品類易制毒化學(xué)品等的監(jiān)管,持續(xù)推行醫(yī)療器械“兩書一單雙報(bào)告”制度”,以檢代宣深入貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,督促企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。三是對各市場監(jiān)管所日常檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行研討分析,提出合理監(jiān)管意見,在防范化解風(fēng)險(xiǎn)問題的同時(shí)持續(xù)加大城鄉(xiāng)結(jié)合部、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)校、幼兒園、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所等重點(diǎn)區(qū)域,購進(jìn)渠道、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié),委托儲(chǔ)運(yùn)、異地設(shè)庫等重點(diǎn)行為的監(jiān)督檢查力度,依托藥品安全鞏固提升行動(dòng)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作等專項(xiàng)行動(dòng),全面壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量管理能力,全力維護(hù)廣大人民群眾的用藥用械用妝安全。
下一步,青山區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)結(jié)合專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),依托“周四藥品安全專項(xiàng)整治日行動(dòng)”,堅(jiān)持“線上線下一致”的原則,加大日常監(jiān)督檢查力度,持續(xù)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。及時(shí)調(diào)查核實(shí)違法違規(guī)線索,建立問題臺賬,做好銷號管理。發(fā)揮股所聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)排查梳理,消除監(jiān)管盲區(qū),營造良好“兩品一械”市場環(huán)境。