為進(jìn)一步排查藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，保證群眾用藥用械安全，8月30日我局召開(kāi)了青山區(qū)“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作推進(jìn)會(huì)，局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)郝永旺就“兩品一械”近期工作安排發(fā)表講話，局分管領(lǐng)導(dǎo)、各市場(chǎng)監(jiān)督管理所、藥化械股參會(huì)。

一是結(jié)合日常檢查經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行了“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)排查梳理，對(duì)近期發(fā)現(xiàn)的典型問(wèn)題，如執(zhí)業(yè)藥師掛證或執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥、未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、經(jīng)營(yíng)或使用過(guò)期醫(yī)療器械等，制定針對(duì)性的解決措施。二是組建醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確近期工作目標(biāo)，下發(fā)重點(diǎn)任務(wù)并制定工作計(jì)劃。三是進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)“兩書(shū)、一單、雙報(bào)告”，并督促各市場(chǎng)監(jiān)督管理所繼續(xù)宣傳《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任清單》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)面清單》全面普及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。

我局高度重視“兩品一械”領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)管控，嚴(yán)格落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)排查銷(xiāo)號(hào)機(jī)制，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提高企業(yè)質(zhì)量管理整體水平與法律法規(guī)意識(shí)。同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn)，加強(qiáng)執(zhí)法人員執(zhí)法能力和專(zhuān)業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備，針對(duì)藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域典型案例進(jìn)行學(xué)習(xí)，提高法律法規(guī)應(yīng)用能力。

通過(guò)“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，我局進(jìn)一步明確監(jiān)管要點(diǎn)，加強(qiáng)執(zhí)法針對(duì)性，全面提高我區(qū)“兩品一械”質(zhì)量監(jiān)管能力，去除安全隱患，全面保障群眾用藥、用械、用妝安全。

供稿：青山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥化械股

上傳：于淞洋

審核：楊力瑋